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中国における医療機器用チタン合金材料の生産状況

中国における医療機器用チタン合金材料の生産状況

2025-11-07
外科インプラント材料のグローバルおよび国内の状況

これまでのところ、純チタンとTC4チタン合金は、世界最大かつ最も広く使用されている従来の外科インプラント材料であり、世界の生体医用チタン合金市場の80%以上を占めています。現在、中国で製造されている外科インプラント用の加工チタンおよびチタン合金材料には、プレート(厚さ0.8〜25mm)、バー、ワイヤー(直径1〜90mm)が含まれます。供給条件は、冷間圧延、熱間加工、および焼鈍が可能です。

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微細構造規格と分類

現在、TC4、TC4ELI、およびTC20チタン合金添加剤の微細構造は、GB/T 13810-2007に従って評価されており、付録Aに示されている微細構造評価チャートを使用しています。これは、YY/T 0512-2009 / ISO 20160:2006「金属外科インプラント用α+β二相チタン合金バーの微細構造の分類」に由来します。チタン合金プレートとバーの加工技術が異なるため、付録Aに規定されている微細構造チャートは、α+β二相チタン合金バーの評価にのみ適用され、α+β二相チタン合金プレートの評価には適用されません。

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品質の相違:国内材料と輸入材料

中国の国家規格では、TC4およびTC20チタン合金の微細構造グレードタイプはA1-A9 α+β二相微細構造に適合することが明確に規定されていますが、ほとんどの国内チタン合金材料はA3-A5グレードの微細構造を示し、供給時の品質安定性が比較的低い。対照的に、米国から輸入されたチタン材料は、A1-A3グレードのように微細な微細構造を達成でき、直径15mm未満の小さなバーはA1グレード(等軸αおよびβ相の粒径が10μm未満)を達成できるため、優れた強度、靭性、耐食性、および機械加工性を提供します。その結果、中国は依然として、人工関節、歯科インプラント、脊椎内固定システムなどのハイエンド医療機器を加工するために、高品質のTC4チタン合金材料を大量に輸入する必要があります。一方、国内の医療用チタン材料は、主に骨プレートやネジなどのミドルからローエンドの医療機器の需要を満たしています。