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| ブランド名: | LHTi |
| モデル番号: | チタニウムの棒 |
| MOQ: | 200個 |
| 価格: | 交渉可能 |
| 支払条件: | L/C、D/A、D/P、T/T |
| 供給能力: | 100~200トン/月 |
ASTM B265 グレード2 グレード5 チタンバー 医療用インプラント
インプラントの良し悪しは、それが加工されたバーにかかっています。股関節ステム、歯科用フィクスチャ、骨プレートはチタン丸棒から始まり、そのバーのグレード、介在物含有量、内部健全性が、完成したデバイスが体内で10年後にどのように機能するかを決定します。これらのバーは、ASTM B265 グレード2 および グレード5 で、直径3mmから200mm、焼きなまし済みで試験済みであり、医療サプライチェーンが必要とするトレーサビリティを備えています。
なぜチタンは体内に留まるのか
チタンは空気にさらされると数ミリ秒以内に安定した酸化膜を形成し、その膜は体液に溶解しません。金属は体が反応する速度でイオンを放出しないため、線維性被膜を形成する代わりに組織がそれに付着します。その弾性率（約105～114 GPa）は、ステンレス鋼やコバルトクロムよりも骨に近く、硬いインプラントの周りの骨吸収を引き起こす応力遮蔽を軽減します。チタンは非磁性でもあるため、患者は手術後にスキャンを受けることができます。
バーデータ
| グレード | Gr2, Gr5 Ti-6Al-4V, Gr5 ELI (ASTM F136) |
| 規格 | ASTM B265, ASTM B348, ELI用 ASTM F136 |
| 直径 | 3 mm ～ 200 mm |
| 状態 | 焼きなまし、要求に応じて応力除去 |
| 引張強度 | Gr2 約 345 MPa, Gr5 約 895 MPa |
| 弾性率 | 約 105 ～ 114 GPa |
| 表面 | 旋削、研削、または酸洗 |
| 試験 | 引張、硬度、超音波、PMI |
| 証明書 | EN 10204 3.1 (熱トレーサビリティ付き) |
標準 Gr5 または ELI
標準 Gr5 は汎用合金です。インプラントの場合、仕様は通常 Gr5 ELI（低介在物）であり、酸素は約0.13パーセントに抑えられ、鉄と窒素は厳密に管理されています。介在物が少ないほど延性と靭性が向上しますが、強度がわずかに低下します。これは、腐食環境で疲労荷重がかかる部品にとって重要です。デバイスがインプラントとして規制される場合、適用される規格は B265 ではなく ASTM F136 であり、証明書にはその旨が記載されている必要があります。
表面、疲労、清浄度
チタンの疲労き裂は表面から始まるため、インプラント用のバーは、アルファケースや工具痕を除去するために旋削または研削され、完成部品は研磨されます。切削油、ラップ剤、ブラストメディアはチタン専用でなければなりません。表面に埋め込まれた鉄の破片は、腐食ピットやき裂の起点となります。部品は、適用される医療規格に従って不動態化および洗浄され、クリーンルームバッグに梱包され、材料供給業者ではなくデバイスメーカーによって滅菌されます。
サプライチェーンを通じたトレーサビリティ
各バーには、溶解、化学組成、機械的試験結果にリンクする熱番号が付いています。デバイスメーカーは、数年後にそのリンクを示すことができる必要があるため、証明書、梱包リスト、バーのマーキングはすべて一致している必要があります。バーが切断された場合、最初の加工でチェーンが切断されないように、切断されたピースは鋸から離れる前に再マーキングする必要があります。
注文と梱包
直径、長さ、グレード、状態、規格で相見積もりしてください。例：25 mm Gr5 ELI ASTM F136 焼きなまし、研削仕上げ、ランダム長3000 mm。バーは、端部保護とミル証明書を携帯するドキュメントポケットを備えた合板ケースに梱包されます。
製品画像
